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2010年藥典附錄ⅧR中對(duì)總有機(jī)碳檢查用水及對(duì)照品溶液的制備有著嚴(yán)格地規(guī)定，并要求采用校正過(guò)的儀器對(duì)水系統(tǒng)進(jìn)行在線監(jiān)測(cè)或離線實(shí)驗(yàn)室測(cè)定，這就要求必須定期對(duì)toc分析儀做校驗(yàn)及系統(tǒng)適用性驗(yàn)證。我公司依托軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院技術(shù)實(shí)力，配置的toc分析儀校驗(yàn)試劑盒滿足2010年藥典規(guī)定，符合FDA中的相關(guān)規(guī)定。

無(wú)菌檢測(cè)是無(wú)菌產(chǎn)品放行前極為重要的一步。假陽(yáng)性、假陰性的實(shí)驗(yàn)結(jié)果以及實(shí)驗(yàn)設(shè)備故障和人為差錯(cuò)都會(huì)對(duì)客戶帶來(lái)時(shí)間和金錢上的重大損失并直接影響到產(chǎn)品的最終放行。

在和客戶合作和溝通的基礎(chǔ)上，結(jié)合檢測(cè)過(guò)程中積累的經(jīng)驗(yàn)，我們開(kāi)發(fā)了NSTS-1000集菌儀。硬件設(shè)計(jì)和控制軟件使得操作更便捷，智能化系統(tǒng)也使檢驗(yàn)效率和性能得到進(jìn)一步的優(yōu)化和提高。 NSTS-1000 集菌儀的蠕動(dòng)泵可以在軟件的控制下將不同包裝形式的樣品安全、均勻地轉(zhuǎn)移到無(wú)菌檢測(cè)裝置中。避免了傳統(tǒng)無(wú)菌檢查中,容易受人員誤操作而導(dǎo)致無(wú)菌檢查結(jié)果出現(xiàn)偏差甚至影響無(wú)菌檢查結(jié)果準(zhǔn)確性的情況.

一次性集菌罐

TA—1.0 總有機(jī)碳（TOC）分析儀是北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司自主研發(fā)的高精度離線總有機(jī)碳分析儀器。產(chǎn)品使用電導(dǎo)率差值檢測(cè)技術(shù)，檢測(cè)精度高，響應(yīng)時(shí)間短。產(chǎn)品符合國(guó)家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，可滿足制藥用水、注射用水、超純水和去離子水的在線及離線的檢測(cè)要求。

詳細(xì)介紹：
濾芯采用疏水性聚四氟乙烯濾膜為過(guò)濾介質(zhì)，可用于氣體或溶劑的預(yù)濾或終端除菌過(guò)濾。聚四氟乙烯濾膜，具有強(qiáng)疏水性，比普通的PVDF抗水侵蝕能力強(qiáng)3.75倍，適合于氣體的預(yù)濾和精濾，溶劑溶媒的除菌過(guò)濾，該濾芯在制藥、食品、化工、電子等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。耐溫性能優(yōu)越可經(jīng)反復(fù)多次在線蒸汽滅菌或高壓消毒柜滅菌。濾芯具有高截留效率，高保障，使用壽命長(zhǎng)。

NBC 微粒分析儀又稱液體粒子計(jì)數(shù)器，該系列為藥品檢測(cè)類使用。

MFT-1000 包裝密封性繼我公司自主研發(fā)生產(chǎn)的MFT-900后研發(fā)而成。MFT - 1000 適用于藥品包裝密封完整性測(cè)試，防止水分、氧氣、微生物污染產(chǎn)品。藥品類：瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預(yù)充針（PFS）、（BFS）、（FFS）等；

NBC 智能微粒檢測(cè)儀（檢測(cè)醫(yī)療器械類），又稱液體粒子計(jì)數(shù)器。

北京鈕因成立于2004年，經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展，我公司所生產(chǎn)的手套檢漏儀做為過(guò)濾器完整性測(cè)試儀的衍生產(chǎn)品，我們的技術(shù)成熟，測(cè)試精度高，滿足法規(guī)相關(guān)要求。我們售前可以上門演示儀器，售后現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試培訓(xùn)，相信我們優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)，會(huì)是您正確的選擇

北京鈕因HP系列過(guò)氧化氫消毒機(jī)是常溫冷蒸發(fā)汽化技術(shù)的新產(chǎn)品，無(wú)須外接壓縮空氣，利用目前成熟的冷蒸發(fā)技術(shù)汽化液體消毒液，并以空氣多孔偏心的方式實(shí)現(xiàn)離心式旋轉(zhuǎn)，提高了冷蒸發(fā)后汽液混合后霧化效率，由此產(chǎn)生的1-3μm納米霧過(guò)氧化氫經(jīng)由超高速風(fēng)機(jī)的強(qiáng)勁動(dòng)力迅速擴(kuò)散至整個(gè)消毒滅菌空間，同時(shí)不會(huì)使接觸物體表面潮濕和凝液，從而實(shí)現(xiàn)高效快速的消毒滅菌，并且保證滅菌結(jié)果。

詳細(xì)介紹：
濾芯采用進(jìn)口的Micro 系列親水非對(duì)稱性磺化聚醚砜濾膜制作，具有廣泛的化學(xué)相容性，PH范圍在3—11，濾芯液體通量大，使用壽命長(zhǎng)，適合生物制藥等領(lǐng)域。出廠前每支濾芯均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的完整性測(cè)試，確保產(chǎn)品的除菌性能?？赡头磸?fù)多次在線蒸汽或高壓消毒柜消毒滅菌，滿足新版GMP無(wú)菌過(guò)濾驗(yàn)證的各相關(guān)要求。

我公司所生產(chǎn)在線型手套檢漏儀GT-3.0是根據(jù)GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建議的正壓檢漏器原理所設(shè)計(jì)，是專門檢測(cè)手套是否有泄漏的儀器。我公司多年從事過(guò)濾器完整性測(cè)試儀的生產(chǎn)與銷售，壓力控制技術(shù)成熟；同時(shí)增加權(quán)限管理、電子簽名設(shè)計(jì)，符合21CFR part 11電子記錄和電子簽名認(rèn)證要求；歷史記錄可存儲(chǔ)5000組以上，同時(shí)自帶打印機(jī)，可將測(cè)試記錄及時(shí)打印并保存；簡(jiǎn)易設(shè)計(jì)，不需要附加任何設(shè)備，不需拆卸手套，檢測(cè)速度快，測(cè)試精度高